
图片来源:Visual China Blue Whale News 5月22日(记者Tu Jun),一些媒体报道说,北京三级医院的阿尔茨海默氏病患者家族报告了该地区药物管理部门的问题,因为他们无法获得GV-971”第9阶段1“ 1”商用名称处方。许多患者还在社交媒体上报告说,电子商务平台在第9阶段早期经历了价格上涨和供应降低。 “下达命令后,他说股票出来了,处方被不赞成。他强迫我退款,打电话给客户的服务以投诉,并将价格直接提高到该地区。” “他们在全国没有股票,在网上未出售的库存将借此机会提高价格。”一些患者已被报道。 Blue Whale Finance正在寻找电子商务平台,这是当前9个时期的价格,通常每个盒子约500元。早些时候在JanuarY 1,2022,通过医疗保险谈判中包括了“国家医疗保险,保险和产妇保险药品目录”中的Ganluo钠胶囊,并且价格从895元/盒子降低到296元/盒子。目前,绿谷内部人士以蓝鲸金融表达,目前没有花蜜钠的供应,并在2024年出售了213万个盒子。我们正在与专门的部门进行密切交谈,并尽最大努力处理相关的供应问题,以满足患者的紧急需求。该药物被推出时“条件”是“条件”,一些内部行业认为它可能与证书的PAG批准有关。大约一半的患者及其家人对治疗的影响不满意,市场上的许多药物都是有争议的。 2019年11月,州食品药品监督管理局批准了注册申请,以启动ganlute钠胶囊上海绿谷“第9阶段1”),用于轻度至中度的阿尔茨海默氏症中度疾病,改善认知患者。据报道,该药物是一种低分子酸性寡糖化合物,并从海洋棕色藻类提取物作为原材料中获得并获得。这是一种创新的药物,由中国团结起来并拥有独立的知识分子。它获得了国家主要的新药创造技术的主要特别支持。阿尔茨海默氏病(AD),被称为世界上最困难的NA疾病之一。根据“关于阿尔茨海默氏病患者需求的洞察报告”的发布(因此,从2023年开始称为“报告”),我的国家现在已成为一个世界上有近1000万患者的阿尔茨海默氏病患者数量最多的国家。可以预测,到2050年,阿尔茨海默氏病的患者人数在2765万至9194万之间,承担着较大的PAT负担ients,家庭和社会。在治疗方面,阿尔茨海默氏病患者的治疗主要是通过药物治疗和非药物治疗(例如控制因子,体育锻炼,认知训练等)。目前,中国只有五种药物被批准用于治疗阿尔茨海默氏病,而这些药物只能在短期内控制症状,因此很难确定机制的原因以延迟疾病的发展。中国老年护理协会的阿尔茨海默氏病分支机构(ADC)的副主席,神经病学部和上海瑞吉医院副主任王·甘教授曾经说,相关报告曾表示,将近一半的患者及其家人对他们的现有治疗效果不满意,他们对他们的现有治疗效果不满意,他们对他们的启动及其家人及其家人及其家人及其家人不满意。现代治疗药物。它显示S如何使用有效的治疗药物已成为患者和家庭最关心的问题之一。实际上,尽管“第九阶段”已经成功启动,但行业中存在一些争议,内容涉及其有效性,临床试验设计等。实验数据按时存在,表明雅典仍然存在有关该药物安全性和有效性的问题,并且需要与临床实践一起使用。该药物的主要发明者Geng Meiyu回答说,钠花蜜的“有条件批准”是由于新的材料施用材料引起的,尽管长期(104周)的小鼠致癌性测试已经完成,并且结果未提交该药物,该药物没有癌性,但未提交。因此,批准的条件是在三个月内提交正式的致癌性测试报告。此外,III期III期临床测试仅持续了36周(ABOUT 9个月),而AD是一种慢性退化性疾病,通常需要更长的时间(例如12-18个月)的孔道来确认认知功能的持续改善。关于效果,绿谷告诉蓝鲸金融,自2019年Nectar钠推出以来,它已受益于40万名患者。根据临床第4阶段研究的临时结果,在Nunute钠,认知功能(ADAS-COG,MMSE)和日常生活方式(ADCS-ADL)销售后,轻度和中度的阿尔茨海默氏病的患者尚未接受过一年的常规治疗药物(SOC)的治疗。其中,认知功能分别提高了0.83点(ADAS-COG11量表)和0.7点(MMSE量表),日常生活能力提高了2.0分(ADCS-ADL量表)。就安全性而言,钠nectar中没有潜在的安全风险雪蛋TS并伴有成人中常用的药物。计划数据的最终结果计划在今年下半年的先天国际学术会议上表达和解释。从2022年1月1日开始,Ganluo钠胶囊将通过医疗保险谈判包括在“国家医疗保险,保险和产妇保险药品目录”中,价格从895元/盒子下降到296元/盒子,减少了60%以上。 2023年,Ganluo钠胶囊成功完成了新版本的国家医疗保险目录。从2025年1月1日开始,国家毒品目录(2024)将在全国范围内实施,而甘鲁钠的胶囊将在医疗保险的目录中。根据Yaorongyun的国家医院销售数据库的数据,随着2019年11月2日将其抢购名单,Ganluo钠胶囊的国内医院的销售迅速增长年复合增长率为343.2%。 2022年,国内医院和销售分别达到1.7亿元和1.56亿元。不仅是第1阶段,Aducanumab(Aduhelm的贸易名称)由Biogen/eicai共同开发,并于2021年获得批准。该市成为第一个推迟广告发展的药物。以前已批准的相关药物只能减轻患者的痴呆症状。但是,一旦批准了阿杜伐单抗,遵循的争议是:两期临床试验的结果是相反的,临床益处尚不清楚。由于在加速批准过程中引起了重大争议,美国联邦医疗保险Medicare特别是一项规定不是完全批准的类似β的淀粉样蛋白抗体药物,这仅在临床试验中支付药物成本。该法规使Aducanumab可以从其列表到失败列表中进行过山车的最快变化。第9阶段,1,国际第三阶段的临床实践被暂停,一般药物开发被称为学术界的“死亡谷”。 “阿尔茨海默氏病的原因尚不清楚,许多假设,但并不奇怪。主流假设是β淀粉样蛋白(Aβ)假设,它长期以来一直领先于AD研究,并认为Aβ去除和发展斑块是主要原因。致病因素。” Fudan University的Huashan医院的内分泌学是Lan Lan Whale News。阿尔茨海默氏病的药物开发一直被学术界称为“死亡谷”。根据美国药物生产协会和研发协会的数据,全球合并的研发投资超过6000亿美元,临床药物有300多个失败,失败率高达99.6%。第9阶段,III的另一个原因是2022年5月13日,Green Valley Pharmaceutical正式发布了公告,证实了PHASE 9,III,国际第三阶段临床实践将被暂停。 2020年4月8日,其国际多中心第三阶段临床研究的申请得到了美国FDA的批准。 GV-971国际第三阶段临床研究得到了11个国家 /地区的药物调节机构的批准,并在全球162个中心的安慰剂联络机中进行了由双盲安慰剂控制的研究。直到2022年4月26日,总共有1,308例屏幕,并随机招募了439例病例。其中,有257名在北美招收,有118名在欧洲招收,其中64名在中国招收。当时,Midoriya表示,将在世界各地申请五年的新药。关于该临床试验的暂停的主要原因,格林谷说,蓝鲸金融:首先,重复的全球COVID-19,导致患者的脱落率提高,导致研究质量的降低和研究成本的提高; SeconD,由于全球经济环境,融资的难度增加了,由于流行病的影响,很难继续扩大销售现金流,而对资金级别研究的资金需求也采用了保守的方法。但是,格林谷还表示,蓝鲸金融出版商认为,绿谷遵循GV-971列表登记GV-971列表,并在允许未来条件时重新启动GV-971国际临床研究。 Huafu证券研究报告表明,由于研发率高,中国广告研究和开发市场的参与者很少。国内制造商目前正在关注胆碱酯酶(ACHE)和ACHANIST受体的甲基-D-D-D-Assartic酸(NMDA)的抑制剂,其中大多数处于临床发育的早期阶段。 Tonghua Jinma的琥珀色八氢胺包括,Xiansheng Pharmaceutical盐酸乙酸盐片,OAB-14新华社的干悬浮液,等。